Intézetünk sok éves tapasztalattal rendelkezik és folyamatosan szervez szakmai továbbképzéseket az alábbi területeken:
1, GCP-Good Clinical Practice/Helyes Klinikai Gyakorlat- Továbbképzés
A GCP továbbképzés résztvevői naprakész információkat kapnak a szakterület elismert szakértőitől, az OGYÉI munkatársaitól, illetve GCP Inspektoraitól. Az egynapos képzés során a GCP alapjaitól kezdve, a vonatkozó jogszabályokon keresztül, egészen a gyakorlati tapasztalatokig széleskörű ismeretek átadása történik meg. A továbbképzés, sikeres tesztírást követően Egyetemi GCP Tanúsítvány kiadásával zárul, amely a vonatkozó szabályozás szerint 5 évig érvényes. A továbbképzés akkreditált.
GCP képzés évente rendszerint két alkalommal (április és október hónapokban) kerül megrendezésre.
Aktuális információ és részletes program a következő oldalon található:
https://www.facebook.com/sztegytfi/
2, GMP-Good Manufacturing Practice/Helyes Gyártási Gyakorlat- Továbbképzés
A tanfolyam résztvevői naprakész információkat kapnak a szakterület elismert szakértőitől, az OGYÉI munkatársaitól, illetve GMP Inspektoraitól. A kétnapos rendezvény keretei belül a résztvevők megismerhetik a GMP alapelveit, a vonatkozó szabályozási hátteret, áttekintik a validálás, kvalifikálás témakörét, többek között olyan speciális területeket is érintenek, mint a hatóanyaggyártás, radioaktív gyógyszerek gyártása, biológiai gyógyszerek gyártása, steril készítmények GMP vonatkozásai stb. Emellett kockázatelemzés, kockázatértékelés, kockázat-menedzsment, és esettanulmányok is bemutatásra kerülnek.
A továbbképzés, sikeres tesztírást követően Egyetemi GMP Tanúsítvány kiadásával zárul.
A továbbképzés akkreditált.
Aktuális információ és részletes program a következő oldalon található:
https://www.facebook.com/sztegytfi/
3, GLP-Good Laboratory Practice/Helyes Laboratóriumi Gyakorlat- Továbbképzés
Az egynapos GLP továbbképzés során a résztvevők megismerhetik a GLP alapjait, a szabályozási hátteret, valamint gyakorlati példák bemutatása történik. A tanfolyam előadói között az OGYÉI munkatársait, szakértőit, a téma elismert szakembereit köszönthetjük.
A továbbképzés, sikeres tesztírást követően Egyetemi GLP Tanúsítvány kiadásával zárul.
A továbbképzés akkreditált.
Aktuális információ és részletes program a következő oldalon található:
https://www.facebook.com/sztegytfi/
4, QP-Qualified Person/Meghatalmazott Személy-Tanfolyamok
A gyógyszergyártásban kiemelt pozícióban dolgozó „Meghatalmazott személy” szükséges kompetenciái közül az Intézet szervezése által az alábbi QP Továbbképzések (modulok) érhetők el:
QP1- Aktuális feladatok és szabályozási környezet (érintett területek: GDP, gyógyszer nagykereskedelem, hamisítás, helyszíni audit, kockázatelemzés, minőségirányítási rendszerek, hatóanyaggyártók és készítménygyártók ellenőrzési szempontjai, stb.)
QP2-Gyógyszertechnológiai alapismeretek (a gyógyszertechnológia alapjai, művelettani és gyógyszerformatani ismeretek, új gyógyszerek fejlesztése, biológiai hasznosíthatóság vonatkozó ismeretei, stb.)
QP3- Gyógyszeranalitika (analitikai ismeretek az alapoktól a legmodernebb technikákig)
QP4-Gyógyszertörzskönyvezés (A forgalomba hozatali engedélyezés jogszabályi háttere, folyamata, gyakorlati vonatkozásai)
Az egyes modulok képzési időtartama: 2 nap.
Az őszi és tavaszi félévben rendszerint 1-1 modul kerül megrendezésre évente.
A tanfolyam egyes moduljai akkreditáltak és sikeres tesztírást követően tanúsítvány kiadásával zárulnak.
Aktuális információ és részletes program a következő oldalon található:
https://www.facebook.com/sztegytfi/
5. GPP- GDP Továbbképzés, azaz Minőségbiztosítás a gyógyszertárban, Helyes Gyógyszertári Gyakorlat és- Helyes Gyógyszernagykereskedelmi Gyakorlat
Az egynapos képzés során a résztvevők megismerhetik a gyógyszertári minőségbiztosítás, a GPP alapjait, valamint a helyes nagykereskedelmi gyakorlat legfontosabb vonatkozásait. Előadóink között megtalálhatók a gyógyszertári gyakorlatban, illetve a nagykereskedelmi gyakorlatban jártas szakemberek, illetve OGYÉI szakértő.
A tanfolyam akkreditált és sikeres tesztírást követően tanúsítvány kiadásával zárul.
Aktuális információ és részletes program a következő oldalon található:
https://www.facebook.com/sztegytfi/
6. QbD - Quality by Design Tanfolyam
Az egynapos képzés során a résztvevők megismerhetik a QbD alapelveit, alkalmazhatósági területeit és lehetőségeit. Megismerhetik a QbD előnyeit a kutatástól az ipari gyártásig és a vonatkozó hatósági irányelveket is.
A tanfolyam akkreditált.
Aktuális információ és részletes program a következő oldalon található:
https://www.facebook.com/sztegytfi/
